单剂量标识,为医疗保护再添一道安全屏障

  • By 多米诺中国
  • 十月 16, 2023
  • 生命科学
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用药错误是全球医疗保健中可避免伤害的主要原因之一。

认识到产品数据在帮助保护患者健康和安全方面的好处,包括医院、药房和医疗保健提供方在内的主要利益相关者正在向制药商施加压力,要求他们更进一步。​

减轻用药错误

一个简单的用药错误可能会产生破坏性影响,导致严重的患者伤害、残疾甚至死亡。

更严格的序列化措施—药品单剂量标识,可以帮助减少不安全用药和用药错误,并确保患者在正确的时间获得正确剂量的正确药物。

例如,向条包和泡罩包装添加更精细的数据,可以帮助医院、疗养院和其他医疗机构更好地控制药品使用。扫描序列化二维码可以自动验证药物,以确保患者获得正确的药物和剂量。这种精细程度减少了分配错误,并可以改善库存管理。​

单剂量标识

如今,产品二级包装通常会赋上二维码,包含了产品、剂量、批次代码和有效期等信息。下一个层级可以对每种产品单剂量进行赋码,其中可能包括小瓶、安瓿瓶和包含片剂的单个泡罩袋。

单剂量序列化的好处是显而易见的,但需要药房、医生、医院和其他医疗保健提供者的共同合作来推动变革。为了迎接单剂量序列化的时代,制药商可能需要更新其当前的赋码标识功能。

虽然制药商现在可以确保正确打印序列化二维码以供有效扫描,但单剂量赋码带来了额外的挑战。

在线对产品进行赋码时,产品处理是实现高质量赋码的基础,尤其是对于希望探索单剂量标识的制造商。

影响最终赋码质量的因素包括:
● 产品位置:产品在生产线上位置的微小变化可能会导致赋码应用于错误的区域或赋码缺失。
● 产品与赋码设备的距离:距离赋码设备太近或太远都可能导致赋码模糊或不可读。
● 产品角度:产品定位的轻微旋转,即使只是几度,也可能导致赋码变形。
● 线速度:速度波动可能会导致赋码压缩或拉伸。
● 传送带振动:在高速下,振动可能会导致赋码质量低下、模糊或波浪形。
● 具有挑战性的几何形状产品:某些包装类型对于标准赋码设置可能具有挑战性。

由于产品处理不当而导致的低质二维码会带来废品、返工和库存缺陷。如果不可读的二维码流入市场,后果将更加严重。引入单剂量标识可能会增加这种风险和复杂性。

数据需求

例如,假设一个泡罩包装包含七片药片的,生产一百万包。通常,制造商必须创建、存储和打印一百万个赋码,以符合每包的序列化要求。而跟踪单个泡罩袋的数据需求增加到 700万个。

在全球范围内,序列化的法规要求愈发完善和严格,制造商是实施解决方案的关键。成本不再是障碍,制造商可以以更低的价格获得更先进的标签和序列化系统,但同样,任何新技术的实施都将带来挑战,制造商需要取得适当的平衡,与合适的供应商合作,以获得竞争优势。

多米诺K600G创新铝箔泡罩数字印刷方案

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采用在线数字印刷解决方案可提供必要的灵活性,并允许制造商更快地响应印刷要求的变化。对于制药商来说,使用K600G数字印刷解决方案显著的好处之一是,可以满足单剂量序列化要求,唯一码和序列号可以打印在泡罩包装的每个口袋上。本次厦门药机展,我们也会向观众展示K600G单泡罩袋赋码的样品。展位号:10-38

患者安全是制药行业改革的关键驱动因素,对更高水平的可追溯性和问责制的需求一定会增加,所以现在是时候做好准备了。

 

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